医疗器械技术评估的领域和方法:系统性审查
Fotini Santos Toscas1, Daiana Laurenci Orth Blas2, Leidy Anne Alves Teixeira3
1Technology Center for SUS/SP, Institute of Health (CTS-IS), and Radiology Program, Faculty of Medicine, State University of São Paulo (USP), São Paulo, SP, Brazil.
Public health reviews
|August 8, 2024
概括
本系统性审查确定了医疗器械 (MD) 的健康技术评估 (HTA) 的关键领域和方法. 结果表明,由于MD的多样性,需要量身定制的HTA方法,建议标准化技术特征.
科学领域:
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
- 医疗技术评估 医疗技术评估
- 卫生经济学 卫生经济学
背景情况:
- 卫生技术评估 (HTA) 对于将医疗器械 (MD) 整合到医疗保健系统中至关重要.
- 需要对MD的HTA进行标准化方法,以确保有效和高效的采用.
- 医疗技术的多样性对统一的HTA方法提出了挑战.
研究的目的:
- 系统地审查MD的HTA的主要领域和方法.
- 了解如何支持MD在医疗保健系统中的技术整合.
主要方法:
- 通过使用MEDLINE,Embase和Web of Science等数据库进行了系统审查.
- 搜索涵盖了2017年至2023年5月期间发表的研究.
- 盲目审查员使用严格的选择,提取和质量评估过程.
主要成果:
- 在 5,790 个检索的研究中,包括 41 个在分析中.
- 确定了MD评估的标准,并将其分为八个不同的领域.
- 审查强调了针对MD的特定HTA方法的必要性.
结论:
- 由于设备的多样性,MD的HTA单一的方法指南是不够的.
- 基于技术特征的聚类标准被建议用于更标准化的HTA过程.
- 定制的HTA方法对于有效评估医疗器械至关重要.
