通过量身定制的培训计划,强调以患者为中心,以赋予患者,倡导者和伦理委员会良好的临床实践权力

科学领域:

• 临床研究伦理学
• 以患者为中心的研究设计
• 良好的临床实践 (GCP) 是指:

背景情况:

• 标准的生物伦理学和GCP培训可能不足以为伦理委员会成员,特别是非专业人士和社会科学家,为他们的角色做好准备.
• 以患者为中心的方法对于有效的研究伦理和GCP培训至关重要.

研究的目的:

• 探索患者倡导者驱动的培训计划,以提高对研究伦理和GCP的认识.
• 评估这次培训对患者,倡导者和伦理委员会成员的影响.

主要方法:

• 一个由患者倡导者驱动的项目,临床研究的患者倡导者 (PACER),进行了GCP研讨会.
• 研讨会前和后的问卷评估了参与者对伦理委员会功能,研究伦理和数据保密的知识.

主要成果:

• 研讨会后的评估显示,参与者的知识总体有显著的改善 (5.4%的增长,p<0.001).
• 对弱势群体的伦理考虑的理解增加了15.4% (p=0.007),数据隐私知识提高了11.0% (p=0.041).
• 最初的评估显示了重要的知识差距,特别是关于弱势群体 (16.5%的熟悉程度) 和数据治理 (69.2%的知识).

结论:

• PACER倡议成功地发现并解决了伦理委员会功能,研究伦理和数据保密方面的知识差距.
• 患者倡导驱动的培训有效地提高了参与者对伦理研究实践的理解.