访问:用于内血管治疗的活性导管S-第一次在人体上,单一中心,非随机化,对G60活性装置进行内血管神经干预的开放性临床研究
Simon Escalard1, Amira Al-Raaisi2, Jean-Philippe Désilles2
1From the Department of Interventional Neuroradiology (S.E., J.-P.D., H.R., S.S., F.D., W.B., A.A.-R., M.M., M.P.), Rothschild Foundation Hospital, Paris, France simon.escalard@gmail.com.
AJNR. American journal of neuroradiology
|August 9, 2024
概括
一个新的机械设备,G60,成功地促进了神经内血管干预,简化了上大动脉血管的导管注射,这是第一次在人体研究中. 这种创新工具展示了高的技术成功率和轻松的导航,即使在复杂的大动脉解剖学.
科学领域:
- 干预神经病学 干预神经病学
- 医疗器械技术 医疗器械技术
- 血管外科 血管外科
背景情况:
- 在神经内血管手术期间对上大动脉血管进行导管,由于大动脉的复杂解剖结构,往往很困难.
- 现有的方法在实现精确的导管放置方面可能会带来挑战.
研究的目的:
- 评估一种新型机械可控制的定向装置 (G60) 的有效性,以简化上大动脉血管的通道化.
- 在首次在人身上进行的临床研究中评估设备的性能,重点关注易于访问和导航.
主要方法:
- 这是一项首次在人身上进行的临床研究,涉及10名接受神经内血管干预的受试者.
- 评估G60设备与各种外和导导导管结合使用.
- 评估包括大动脉门的进入,到达目标血管的时间,导管成功,不良事件和临床结果.
主要成果:
- 在所有10个程序中,G60装置成功实现了接入,目标血管导管和正确的定位.
- 程序通过大腿 (7) 和辐射 (3) 接入进行.
- 发生了一种程序性并发症,与G60设备无关.
结论:
- G60是一种多功能,活跃的设备,在神经内血管干预中显著促进导管导航.
- 在这项初始人体研究中,该设备在技术上取得了很高的成功和安全性,为挑战大动脉形解剖提供了解决方案.
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