在Richter转换患者的R-CHOP桥梁疗法后的布莱纳托马布:一个2期多中心试验

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 里希特转换 (RT) 是慢性淋巴细胞白血病患者的一种侵袭性淋巴瘤并发症.
• 标准的R-CHOP疗法 (利图西马布,环胺,多克索鲁比辛,温克里斯,普雷德尼松) 在治疗RT时存在局限性.
• 对于未经治疗的大B细胞淋巴瘤扩散性RT组织学患者,需要新的治疗策略.

研究的目的:

• 为了评估Blinatumomab在R-CHOP后在未经治疗的里希特转换患者中的疗效和安全性.
• 作为主要终点,确定blinatumomab诱导后的完整响应 (CR) 率.
• 评估二次终点,包括反应持续时间,无进展生存率,总生存率和毒性.

主要方法:

• 一项多中心的第二阶段研究 (NCT03931642) 招募了未经治疗的分散大B细胞淋巴瘤组织学的RT患者.
• 符合条件的患者在实现R-CHOP后不到完全响应 (CR) 后,接受了blinatumomab (抗CD3/抗CD19T细胞激活剂) 8周.
• 布利纳图莫马布是通过连续静脉输注给药,分阶段剂量高达112μg/天.

主要成果:

• 25名患者接受了blinatumomab诱导治疗. 整个分析组的整体响应率 (ORR) 为46% (18/39).
• 36% (14/39) 的患者实现了完全响应 (CR),达到主要终点.
• 常见的不良事件包括发烧 (36%),贫血 (24%),淋巴缺血 (24%). 1/2级细胞因子释放综合征发生在16%的患者中,神经毒性发生在20%的患者中.

结论:

• 在R-CHOP治疗后,布利纳图莫马布在Richter转换患者中表现出令人鼓舞的抗瘤活性.
• 治疗达到其主要终点,达到显著的CR率.
• 在这个患者群体中,布利纳莫马布表现出可接受的毒性概况.