开发和验证与二极管阵列探测器 (LC-DAD) 结合的液体染色学方法,用于测量血样本中的米托 (DDD)

科学领域:

• 药理学和毒理学 药理学和毒理学
• 分析化学 分析化学
• 临床诊断 临床诊断 临床诊断

背景情况:

• 米托坦 (o,p'-DDD) 是对上皮癌 (ACC) 的主要治疗剂.
• 精确的血中米托坦度监测对于ACC患者的有效治疗和剂量调整至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种简单,可靠和直接的方法来确定人体血中的米托 (o,p' -DDD) 度.
• 建立用于治疗药物监测 (TDM) 和腺上皮癌患者中米托坦剂量管理的可靠测定方法.

主要方法:

• 血样本中添加了不同度的米托 (DDD) 和内部标准 (p,p'-DDD).
• 随着用乙尼特里尔沉蛋白质,使用逆相C18列进行HPLC-DAD分析.
• 方法验证包括对灵敏度,选择性,精度,线性,准确性,恢复和矩阵效应的评估.

主要成果:

• 开发的HPLC-DAD方法在1.0050.00μg/mL范围内表现出极好的线性 (R2>0.9987),提取效率高 (97.80%105.50%).
• 该试验显示了高灵敏度 (分析灵敏度为0.98μg/mL,LOQ为1.00μg/L),精确度好 (CV<9.98%),没有转移或显著的矩阵效应.
• 结果与以前使用的GC-MS方法 (r = 0.88) 相对相关性很好,表明高精度和可靠性.

结论:

• 开发和验证的用于血中测定米托 (o,p'-DDD) 的方法简单,强大,高效和敏感.
• 这种测定适用于治疗药物监测和精确的剂量管理,有助于在上腺皮质癌患者中实现米托坦的最佳治疗指数.