效率与有效性:地平线枢纽骨折试验及其在索赔数据中的模拟
Elvira D'Andrea1, Sebastian Schneeweiss1, Jessica M Franklin1
1Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, Massachusetts.
Arthritis & rheumatology (Hoboken, N.J.)
|August 12, 2024
概括
在患有骨质疏松症的女性中,18个月的时间内,佐勒多尼酸有效降低了关节骨折风险. 现实世界的坚持限制影响了其长期有效性估计.
科学领域:
- 骨质疏松症的治疗方法
- 药理干预措施 药理干预
- 现实世界的证据研究研究.
背景情况:
- "每年一次 (HORIZON) - 关键骨折试验 (PFT) 的健康结果和减少使用zoledronic acid的发生率确定了zoledronic acid在减少部骨折方面的有效性.
- 在日常临床实践中,了解治疗有效性的真实数据至关重要.
研究的目的:
- 将HORIZON-PFT的结果与模拟试验的非随机数据库研究进行比较.
- 评估一项临床试验与现实世界数据之间的叶酸骨折风险降低的一致性.
主要方法:
- 模拟了HORIZON-PFT资格标准,使用两个美国索赔数据库 (2007年8月至2020年12月/2021年6月).
- 鉴定了患有骨质疏松症的女性,开始使用佐莱德龙酸或拉洛西芬 (安慰剂代理).
- 通过使用预先规定的指标比较结果,重点关注由于坚持18个月的随访.
主要成果:
- 在数据库研究中,佐莱德龙酸显示关节骨折风险比拉洛西芬减少了28% (HR=0.72;95% CI 0.51-0.92).
- 在数据库研究中,部骨折发生率为8.3/1000人,在18个月的试验中为9.3/1000人.
- 在18个月内插入的HORIZON-PFT估计值 (HR=0.74) 与数据库研究结果非常相匹配,这表明在这个时间点也有类似的影响.
结论:
- 在18个月的实践中,仿真证实了龙酸在减少关节骨折方面的有效性.
- 临床实践中较低的坚持限制了观察到的益处大小,并阻止了长期有效性评估.
