基于泡的左心室尾关闭 (CLAAS) 装置:在慢性犬类模型中的评估
Aaron V Kaplan1,2, Carol Devellian2, Jamie H Kim3
1Heart & Vascular Center, Dartmouth Hitchcock Medical Center, Lebanon, New Hampshire.
概括
符合规范的左心室附属体系统 (CLAAS) 植入物有效地封闭了狗的左心室附属体150天. 这种新型设备没有表现出局部或全身毒性的迹象,这表明它在预防中风方面的安全性和有效性.
科学领域:
- 心血管器械 心血管器械
- 生物材料科学 生物材料科学
- 医疗设备工程 医疗设备工程
背景情况:
- 合规左心室附属体系统 (CLAAS) 是一种用于左心室附属体阻塞的跨导管植入物.
- 它旨在预防患有非膜心房动的患者中风.
- 植入物具有一种新的聚氨聚碳酸盐-尿素泡矩阵,以提高性能.
研究的目的:
- 为了描述CLAAS装置的血栓生成性,密封效率和植入物完整性.
- 在狗模型中评估局部组织反应和全身毒性.
- 评估CLAAS植入物的长期性能,长达150天.
主要方法:
- 在使用心声学和光学指导的慢性犬类模型 (n=8) 中评估了CLAAS植入物.
- 在多个时间点进行了术后心声评估,最长为150天.
- 尸体解剖,包括粗体,X射线和组织学检查,在90天和150天进行.
主要成果:
- 在所有动物中都实现了成功的植入,在粗略检查时观察到左心房附属体的完全密封.
- 在两只动物身上发现了轻微的泄漏 (<5毫米),一只在植入时,一只在90天.
- 没有观察到与设备相关的血栓,心周溢出,远端器官栓塞或组织学毒性证据.
结论:
- 在狗模型中,CLAAS植入物证明了左心房附属体的成功部署和有效密封,长达150天.
- 该设备保持了结构完整性,并显示出良好的组织整合.
- 没有观察到局部或全身毒性,支持其在中风预防中临床使用的潜力.
