绿色高灵敏性和选择性光谱检测瓜伊费内辛在多种剂量形式和尖的人类血中

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药品分析 药品分析

背景情况:

• 瓜伊素 (GUA) 是一种广泛使用的排泄剂,需要可靠的分析方法来量化其在制药配方和生物矩阵中的含量.
• 准确地确定GUA对于质量控制和药理动力学研究至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证两种不同的分析方法来确定瓜伊芬尼辛 (GUA).
• 在剂型 (片) 和生物样本 (血) 中量化GUA.
• 在实验室混合物中,使用化学测量技术,与 (PARA),氧化 (OXO) 和酸 (SB) 一起确定GUA.

主要方法:

• 谱流量计法:测量302nm的原生光 (在223nm激发),根据ICH和FDA的指导方针进行验证.
• 多变量化学辅助光谱测量:用于分析混合物的部分最小方形 (PLS) 和多变量曲线分辨率交替最小方形 (MCR-ALS) 模型.

主要成果:

• 谱流量计方法:线性范围为0.1-1.1μg/mL,LOD为0.03μg/mL,LOQ为0.08μg/mL. 高的恢复率 (大约. 100%) 在药片和血中.
• 化学测量方法:证明了良好的回收率 (约. 在实验室混合物和剂应用中,GUA,PARA,OXO和SB的含量为98-101%).
• 绿色评估:分析生态尺度和绿色评估被用来评估开发的方法对环境的影响.

结论:

• 光谱测量和多变量化学测量方法都能准确可靠地量化瓜伊芬.
• 这些经过验证的方法适用于药品和生物流体中GUA的常规分析.
• 该研究还评估了分析技术的绿色性,为可持续的分析实践做出了贡献.