在膝关节骨关节炎的成年人口服白醇:一个随机的安慰剂对照试验 (ARTHROL)
Christelle Nguyen1,2,3, Emmanuel Coudeyre4, Isabelle Boutron1,5,6
1Université Paris Cité, Faculté de Santé, UFR de Médecine, Paris, France.
PLoS medicine
|August 13, 2024
概括
与安慰剂相比,口服白醇在患有骨关节炎的个体中没有显著减少膝盖疼痛. 这一第三期试验在白醇和安慰剂组之间没有发现疼痛减轻的显著差异.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 营养保健品 营养保健品
背景情况:
- 红酒中的天然化合物白醇在临床前研究中表现出抗炎性质.
- 骨关节炎 (OA) 是一种普遍的疾病,导致关节疼痛和炎症.
- 目前正在研究resveratrol的新型配方用于OA管理.
研究的目的:
- 评估口服白醇在一种专利配方中的疗效,以减少骨关节炎患者的膝盖疼痛.
- 在一项随机,双盲,受控试验中,将白醇与安慰剂的影响进行比较.
主要方法:
- 一个第三期,双盲,随机,安慰剂对照试验 (ARTHROL) 涉及142名患有疼痛膝关节OA的参与者.
- 参与者接受了口服白醇 (每天两次40毫克,然后每天两次20毫克) 或安慰剂6个月.
- 主要结局是膝盖疼痛强度的变化,通过3个月的11点数值评分表 (NRS) 测量.
主要成果:
- 在3个月内,白醇和安慰剂组均显示膝盖疼痛的平均减少 (分别为-15.7和-15.2).
- 两组之间疼痛减轻的绝对差异为-0.6 (95% CI, -8.0至6.9),p值为0.88,表明没有统计学上显著的差异.
- 两组之间没有观察到严重不良事件的显著差异.
结论:
- 口服白醇,在测试的配方和剂量中,与安慰剂相比,在疼痛膝关节关节炎患者的膝关节疼痛减轻方面没有显著的益处.
- 该研究没有足够的实力,估计的效果大小是乐观的,这表明可能需要更大的试验才能得出明确的结论.
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