埃尔达菲提尼布在亚洲患者中具有先进的固体瘤:一个开放标签,单臂,IIa期试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 遗传学 遗传学 是一个

背景情况:

• 纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 基因组异常存在于5-10%的人类癌症中.
• 埃尔达菲提尼布在FGFR改变的高级固体瘤中已经显示出先前的疗效.
• 在亚洲人群中,erdafitinib的疗效和安全性数据有限.

研究的目的:

• 评估亚洲患者的erdafitinib的疗效和安全性,这些患者患有患有FGFR变异的高级固体瘤.
• 具体评估的是胆管癌,非小细胞肺癌 (NSCLC) 和食道癌.

主要方法:

• 进行了一项多中心的,开放的,单臂的IIa期研究.
• 患者接受口服厄尔达菲提尼布,并可能增加剂量.
• 主要终点是根据RECIST v1.1.1.的研究人员评估的客观反应率 (ORR).

主要成果:

• 22名胆管癌患者的ORR为40.9% (95% CI,20.7-63.6),平均整体存活时间为40.2个月.
• 十二名NSCLC患者没有客观反应,疾病控制率为25.0%.
• 所有患者都经历了治疗出现的不良事件,最常见的是高酸血症 (85.7%).

结论:

• 埃尔达菲提尼布在亚洲患者中表现出有效性,这些患者患有晚期的FGFR变异胆管癌.
• 药物可以耐受,没有发现新的安全问题.
• 需要进一步研究特定的癌症类型,如胆管癌.