对于先前心肌梗塞和糖尿病患者的EDETATE二基治疗:TACT2随机临床试验
Gervasio A Lamas1, Kevin J Anstrom2, Ana Navas-Acien3
1Columbia University Division of Cardiology, Mount Sinai Medical Center, Miami Beach, Florida.
在糖尿病患者和先前心肌梗塞患者中,EDTA合治疗没有减少心血管事件. 治疗有效降低了血液中的含量,但对心脏结果没有显著的益处.
科学领域:
- 心血管医学
- 临床试验
- 毒理学
背景情况:
- 之前的研究 (TACT 试验) 表明,EDTA 结合疗法可在患有心肌梗塞 (MI) 的患者中降低心血管疾病 (CVD) 的发生率18%.
- 目前的研究旨在在糖尿病患者和心脏病史患者中复制这些发现.
研究的目的:
- 评估基于EDTA的结合疗法在糖尿病和心脏病史患者中减少心血管事件的疗效.
- 在这个特定的患者群体中,比较EDTA化输液与安慰剂的影响.
主要方法:
- 一个双面罩,安慰剂控制的多中心试验,涉及959名年龄在50岁或以上的糖尿病患者和先前患有心脏病的患者.
- 参与者每周接受40次EDTA基化溶液或与之匹配的安慰剂.
- 主要终点是所有死因,心脏病发作,中风,冠状动脉再血管化或因心痛不稳定而住院的综合结果,随访时间中位数为48个月.
主要成果:
- 在化组 (35. 6%) 和安慰剂组 (35. 7%) (调整HR,0. 93;95%CI,0. 76-16) 之间没有观察到主要复合终点的显著差异.
- 特定的心血管疾病事件,如心血管死亡,心脏病发作或中风也没有显著减少.
- 化EDTA有效地将血液中水平从9. 03μg/ L降低到3. 46μg/ L (P < . 001),表明成功消除了.
结论:
- 尽管EDTA化疗法有效降低了血液中的含量,但EDTA化疗法未能有效降低糖尿病和心脏病史患者的心血管事件.
- 这些发现表明EDTA化可能不是高风险糖尿病人群中二次预防心脏病的有益治疗方法.
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