在TKA的动力和机械对齐之间没有10年临床或放射结果的差异:随机试验
John P Gibbons1, Nina Zeng1, Ali Bayan1
1Department of Orthopaedic Surgery, North Shore Hospital, Auckland, New Zealand.
Clinical orthopaedics and related research
|August 15, 2024
概括
在全膝关节置换 (TKA) 的十年随访中,机械对齐和运动对齐之间的患者报告结果或生存率没有显著差异. 机械对齐仍然是参考标准,因为动力对齐的长期影响尚不清楚.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 生物医学工程 生物医学工程
- 临床试验研究临床试验研究
背景情况:
- 在全膝关节整形术 (TKA) 中,关于最佳组件对齐哲学的争论仍在继续.
- 对于运动对齐与机械对齐的随机比较,存在有限的长期功能和放射数据.
研究的目的:
- 为了在TKA中比较10年功能结果 (PROM分数) 和存活率 (修订,重新操作,放射放松) 在机械对齐和运动对齐之间.
- 评估患者报告的结果指标 (PROM),包括膝关节协会得分,牛津膝关节得分,WOMAC,遗忘关节得分和EuroQol5维得分.
- 评估无需任何原因修复或重新手术的生存率和无需放射放松的生存率.
主要方法:
- 一个单中心,多外科医生随机对照试验 (RCT) 涉及99名接受骨关节炎初级TKA治疗的患者.
- 患者被随机分配到使用计算机导航的机械对齐 (n=50) 或使用患者特定的切割块的动力对齐 (n=49).
- 10年后的随访包括PROMs的评估和无菌松的放射评估;卡普兰-梅尔分析用于生存率.
主要成果:
- 在两组对齐组之间,在10年后的任何患者报告的结果得分 (PROM) 中没有发现显著差异.
- 没有修改的十年生存率没有显著差异 (96%的机械与91%的动力;p=0.38).
- 在无放射放松的生存率中没有发现差异 (0%机械与3%动力;p=0.52).
结论:
- 这项长达10年的随访RCT在机械对齐和动力对齐TKA之间没有发现任何功能性或放射性差异.
- 动力对齐的预期功能益处没有被证明.
- 机械对齐仍然是TKA的参考标准,因为动力对齐对植入物位置的长期影响尚不清楚.
