介质干细胞产品在不同的冷保存溶液中冷保存的关键质量参数对比,用于临床应用
Yuan Tan1,2, Mahmoud Salkhordeh1, Aidan B P Murray1
1Regenerative Medicine Program, Ottawa Hospital Research Institute, Ottawa, ON, Canada.
Frontiers in bioengineering and biotechnology
|August 16, 2024
概括
优化化保存解决方案的介酶体 stromal/干细胞 (MSCs) 对于治疗可行性至关重要. 某些配方保持了MSC的可行性,恢复和效力,使其能够在货架上供应.
科学领域:
- 细胞生物学 细胞生物学
- 生物技术是生物技术.
- 再生医学是一种再生医学.
背景情况:
- 结冷保存对于基于细胞的疗法的商业可行性至关重要,使得现成可用性成为可能.
- 优化冷保存策略可确保介质细胞/干细胞 (MSCs) 的活力,表型和功效,同时满足监管合规.
研究的目的:
- 为了比较三个临床准备的冷保存配方与一个研究级解决方案的疗效.
- 评估解后MSC的关键质量参数,包括生存能力,恢复,扩散和效力.
主要方法:
- 在四种不同的溶液中,MSCs在不同度 (3.6,9百万细胞/毫升) 中被冷保存:NutriFreez,Plasmalyte A/5%人体白蛋白/10%DMSO (PHD10),CryoStor CS5 (5%DMSO) 和CryoStor CS10 (10%DMSO).
- 在多个时间点使用Trypan蓝色排除和Annexin V/PI染色来评估解后的生存能力.
- 细胞增殖和功效 (T细胞抑制,单细胞化) 在6天的恢复期后被评估.
主要成果:
- 可以将MSC冷保存到900万细胞/毫升,在解后6小时内具有可比的生存能力和恢复.
- 与CryoStor CS5.5相比,含有10%DMSO (NutriFreez,PHD10) 的溶液保持了更好的生存能力和恢复.
- 在NutriFreez和PHD10中冷保存的MSC显示出类似的细胞生长和功效,在增殖方面表现优于CS5和CS10中的MSC.
结论:
- 在高度下 (高达900万个细胞/毫升) 可以冷保存介质细胞/干细胞,而不会显著丧失活力或恢复.
- NutriFreez和PHD10配方在解后表现出可比的效力,突出显示它们适合MSC治疗.
- 选择最佳的冷保存解决方案和参数对于确保MSC疗法的疗效和监管合规性至关重要.
