神经外科手术中的核心结局:为常见的骨 (五骨头) 神经病变开发了一个核心结局集

科学领域:

• 神经外科 神经外科
• 神经学 神经学
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 常见的腹腔神经病变是最常见的下肢单独神经病变.
• 由于有限的研究和缺乏标准化的结果措施,存在重大知识差距.
• 核心结果集 (COS) 对于未来的研究规划,数据综合和可比性至关重要.

研究的目的:

• 为常见腹膜神经病变 (COS-CoPe) 制定一个核心成果集.
• 为了建立标准化的结果指标和定义,用于常见的腹膜神经病症研究.
• 为了指导未来的研究,以提高一致性和数据合成.

主要方法:

• 采用了5个阶段的修改后的Delphi方法,遵守COS-STAD的建议.
• 该联盟的开发涉及来自13个国家的23名神经外科医生.
• 方法包括文献审查,德尔菲调查以获得结果和定义共识,以及最后的共识会议.

主要成果:

• 开发的COS-CoPe包括31个数据点,涉及人口统计,诊断,患者报告的结果,运动/感官结果和并发症.
• 在适当的仪器,测试方法和定义上达成共识.
• 商定至少12个月的随访,在术前,3个月,6个月,12个月和24个月的术后进行评估.

结论:

• 神经外科的核心成果 (COINS) 联盟成功开发了COS-CoPe.
• COS-CoPe提供了标准化的定义,实施方法和评估时间点.
• 在未来的神经外科研究中采用COS-CoPe将提高报告的一致性,数据合成,可比性,并最大限度地减少结果报告偏差.