在大鼠和子中对醇产前发育毒性研究
Wade Barranco1, Jefferson Fowles2, Erik K Rushton3
1Lyondell Chemical Company, Houston, TX, USA.
Regulatory toxicology and pharmacology : RTP
|August 16, 2024
概括
醇 (AA) 暴露不会导致老鼠或子的出生缺陷. 然而,在发育性毒性研究中观察到对母亲的毒性,导致妊娠流产增加和胎儿体重降低.
科学领域:
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 环境健康 环境健康
- 化学安全 化学安全
背景情况:
- 醇 (AA) 是一种工业化学物质,用于聚合和树脂应用.
- 由于封闭的制造系统,工作场所的暴露通常是有限的.
- 对AA发育毒性的监管评估促使进行了具体的研究.
研究的目的:
- 为了评估和子中醇的发育毒性.
- 为了比较两种物种之间的发现,并为监管决策提供信息.
- 确定没有观察到的不良影响水平 (NOAEL) 对于孕产妇和发育毒性.
主要方法:
- 在Wistar大鼠和新西兰白身上进行了经合组织指导方针的发育毒性研究.
- 服用过醇并监测母亲的健康状况 (体重,食物消耗) 和胎儿的发育 (致性,再吸收,胎儿体重).
- 介绍并比较了来自老鼠和子研究的结果.
主要成果:
- 鼠类研究:观察到对母体的毒性 (体重减轻,食物消耗) 和对胎儿的毒性 (吸收),但没有致病作用.
- 子研究:报告的孕产妇毒性 (减轻体重增加,食物消耗) 没有显著的胎儿毒性或产物效应.
- 这两种物种都显示出植入后损失增加和胎儿体重减少,可能与孕产妇毒性有关.
结论:
- 基于这些研究,醇被认为是非致病性.
- 孕产妇毒性似乎是观察到的发育影响的主要驱动因素,例如吸收增加和胎儿体重减少.
- 对于大鼠和子,都确定了每天10毫克/公斤的母体和发育毒性NOAEL.


