使用六西格玛尺度评估分析性能,在中国的第二季度孕产妇产前查实践中

科学领域:

• 生物化学 生物化学
• 临床化学 临床化学
• 生殖健康 生殖健康

背景情况:

• 第二个三个月的母体血清查对于产前诊断至关重要.
• 评估分析性能是确保可靠查结果的关键.
• 中国有大量的人口接受产前查.

研究的目的:

• 评估中国第二个三个月母体血清查的分析性能.
• 为了在不同的分析方法和月份中比较西格玛水平.
• 确定中国实验室质量改善的潜在领域.

主要方法:

• 对来自591个实验室的数据进行了回顾性分析.
• 西格玛指标是使用公式计算的:西格玛指标{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\displaystyle \sigma }{\sigma }{\displaystyle \sigma }{\sigma }{\sigma }{\sigma }{\sigma }{\displaystyle \sigma }{\sigma }{\sigma }{\sigma }{\sigma }{\sigma }{\sigma }{\sigma }{\sigma }{\sigma}}}}
• 使用统计测试 (弗里德曼,曼-惠特尼) 来比较变化.

主要成果:

• 未结合的醇 (uE3) 在西格玛计算中显示出显著的每月变化.
• 时间分辨的光方法比化学发光方法产生更高的西格玛水平.
• 所有分析品的中位数西格玛水平达到4西格玛值,自由β-hCG达到6西格玛.

结论:

• 在中国,第二个三个月的孕产妇血清查显示出高分析质量.
• 分析性能存在差异,受方法和时间的影响.
• 建议对持续的质量进行持续的监测和方法优化.