儿科复发性/耐药性急性淋巴细胞白血病或淋巴细胞淋巴瘤的达拉图马布:DELPHINUS研究

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 复发性/耐药性急性淋巴细胞白血病 (ALL) 和淋巴细胞淋巴瘤 (LL) 存在严重的治疗挑战,患者的治疗结果不佳.
• 标准化疗方案通常在高级B细胞ALL,T细胞ALL和T细胞LL中具有有限的疗效.

研究的目的:

• 评估达拉图马布与脊柱化疗结合的疗效和安全性,用于患有复发性/耐药性B细胞ALL,T细胞ALL和T细胞LL的儿科和年轻成人患者.
• 评估完整反应 (CR) 率,整体反应率 (ORR),最小残留疾病 (MRD) 负面性,无事件存活率 (EFS),整体存活率 (OS) 和全源造血干细胞移植 (HSCT) 率.

主要方法:

• 第2阶段的DELPHINUS开放性研究招募了患有复发性/耐药性ALL或LL的儿科和年轻成人患者.
• 患者接受了达拉图穆马布 (16毫克/千克IV) 加上标准化疗. 响应终点在特定周期根据疾病亚型进行评估.
• B细胞ALL队列 (n=7) 由于徒劳而提前关闭;T细胞ALL (儿童n=24,年轻人n=5) 和T细胞LL (n=10) 队列继续进行评估.

主要成果:

• B细胞ALL队列没有显示CRs,导致其关闭.
• 对于T细胞ALL/LL队列,CR率在30.0%至60.0%之间.
• 总体响应率 (ORR) 高达83.3%,MRD负面率高达50.0%,24个月EFS高达36.1%,24个月OS高达41.3%,HSCT率高达75.0%. 没有发现新的安全问题.

结论:

• 达拉图穆马布与化疗相结合是T细胞ALL和T细胞LL的儿科和年轻成人患者的安全和潜在有效的治疗选择.
• 这种组合疗法可以在符合条件的患者中促进成功的桥梁到异种HSCT.
• B细胞ALL队列显示无效,突出显示了ALL亚型的差异性反应.