新获批准用于外科手术的设备的再处理能力
Kala T Pham1, Colby J Hyland2, Andrew J Malek3
1Baylor College of Medicine, USA.
概括
新手术设备的再处理能力有限,只有29%的整体和整形外科设备和14%的电外科设备具有这种潜力. 需要进一步开发以增加在手术中的再处理采用.
科学领域:
- 医疗器械再加工 医疗器械再加工
- 手术器械的可持续性 手术器械的可持续性
- 医疗保健对环境的影响
背景情况:
- 一次性使用的外科设备有助于环境浪费和增加医疗保健成本.
- 再加工医疗器械为降低成本和减轻环境影响提供了潜在的解决方案.
- 这项研究检查了FDA最近批准的新型外科设备的再处理能力.
研究的目的:
- 调查新获得FDA批准的外科设备的再处理能力.
- 评估一般,塑料和电外科设备再加工的可用性.
- 为了比较一次性使用与再加工的外科设备的成本.
主要方法:
- 手术设备是从FDA发布的510 (k) 数据库 (2018-2023) 中确定的.
- 设备根据一般/整形外科 (GCJ) 和电术 (GEI) 仪器的产品代码进行分类.
- 关于设备使用,再处理能力和成本的数据是从公共来源提取的.
主要成果:
- 在658510 (k) 个应用中,3.8%是手术器械.
- 在29%的GCJ设备和14%的GEI设备中发现了再处理能力.
- 单次使用的GCJ和GEI设备的平均价格低于它们的再加工对应产品 (分别为11,314美元和17,206美元,8,554美元和16,134美元).
结论:
- 新手术器件的再处理能力目前有限且可变.
- 提高新外科器械的再加工潜力对于在外科实践中更广泛采用这一技术至关重要.
- 需要进一步的研究和开发,以扩大手术仪器的再加工选择.


