对于COPD的LAMA的AM/PM剂量:使用数字招聘和注册表的随机对照试验协议

科学领域:

• 肺部病理学 肺部病理学
• 临床药理学 临床药理学
• 时间生物学 时间生物学

背景情况:

• 长效肌抗体 (LAMA) 是用于治疗COPD的标准药物,通常每天服用一次.
• 循环节律表明,由于症状在早上出现峰值,晚上LAMA的使用可能有好处.
• 当前的早晨剂量可能与身体的自然循环不一致,以获得最佳的抗胆固醇作用.

研究的目的:

• 为了比较晚上和早上LAMA的疗效,减少需要住院治疗的COPD急性恶化 (AECOPD) 或所有原因的死亡.
• 评估LAMA剂量定时对COPD恶化频率和整体死亡率的影响.
• 为了探索患者报告的6个月和12个月的随机剂量计划后的结果.

主要方法:

• 一个随机对照的开放标签试验,涉及超过10,000名被诊断为COPD的参与者,每天接受LAMA治疗.
• 参与者被分配到早上或晚上LAMA的管理在1:1的比例.
• 主要结局 (需要住院的AECOPD或因任何原因死亡) 和次要结局通过丹麦国家健康登记册被追踪了一年.

主要成果:

• 招募10,013名参与者于2023年3月9日开始.
• 该研究旨在评估多种次要结果,包括中度恶化,住院,ICU入院和12个月的死亡率.
• 完整的结果正在等待12个月后续评估.

结论:

• 该研究假设,晚上LAMA的使用可能优于早晨的剂量来控制COPD.
• 研究结果将为最佳的LAMA定时策略提供信息,以改善患者的治疗结果并减少医疗保健利用率.
• 这项试验解决了COPD管理中关于时间治疗的关键问题.