为学术医院生物库建模开发知情同意:来自印度尼西亚的经验

科学领域:

• 生物银行和医学伦理学
• 卫生研究治理治理 卫生研究治理
• 知情同意程序 知情同意程序

背景情况:

• 印度尼西亚的标准生物银行实践往往使用特定的同意,限制样本利用,并提出道德问题.
• 学术医院生物库需要符合伦理标准的知情同意 (IC) 模型,同时促进研究.
• 现有的IC模型可能无法充分解决中高收入国家生物银行系统的复杂性.

研究的目的:

• 开发和评估一个伦理和可接受的知情同意模型,用于印度尼西亚学术医院的生物银行.
• 适应生物银行许可实践,以满足伦理要求和运营可行性.
• 通过广泛的同意方法解决生物银行特定同意的局限性.

主要方法:

• 一个四个阶段的开发过程:概念化,准备,试点测试和评估.
• 创建一个广泛的同意模型,包括信息表,理解测试,协议表格和退出调查.
• 试点实施涉及10名同意工作人员和24名在大学医院接受选择性手术的患者.

主要成果:

• 患者对宽泛的同意信息有客观和主观的理解.
• 同意的员工发现该模型可以接受学术医院的设置.
• 工作人员建议改进信息表的可读性,并增加培训以改善协调.

结论:

• 开发的知情同意程序和模型在伦理上是合理的,可以接受的,并且可用于印度尼西亚学术医院生物库.
• 该模型可以调整以与特定的机构工作流程和业务流程保持一致.
• 这项研究为加强印度尼西亚生物银行道德和样本利用提供了实际框架.