立体性废弃性辐射用于寡进性癌症:随机二期STOP试验的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 在全身疗法期间,Oligoprogression被定义为1-5个进展的转移部位,在癌症管理中提出了一个挑战.
• 立体性除性放射疗法 (SABR) 是一种高度合规的辐射技术,可向小目标输送高剂量辐射.
• 在进展有限的患者中,将SABR添加到标准护理 (SOC) 的好处尚未得到充分证实.

研究的目的:

• 评估患有寡头进展 (≤5个转移部位) 的患者是否可以从SABR添加到他们目前的SOC全身治疗中获益.
• 为了比较接受SABR加SOC和单独接受SOC的患者之间的无进展生存期 (PFS) 和整体生存期 (OS).

主要方法:

• 这是一项随机对照试验,涉及90名患有1-5个在各种非血液性恶性瘤中发生的寡进性转移的患者.
• 患者按系统疗法类型分层,并随机 1:2 分别给持续的SOC或SABR给所有进展的病变加上SOC.
• 主要终点是PFS;次要终点包括OS,病变控制,生活质量和不良事件.

主要成果:

• 与单独使用SOC相比,SABR显示出优异的损伤控制 (70%对38%,P=.0015)
• 在SABR和SOC手臂之间没有观察到PFS (中位数8.4与4.3个月,P=.91) 或OS (中位数31.2与27.4个月,P=.22) 的显著差异.
• 萨布尔耐受性良好,仅有2个3级不良事件,没有与治疗相关的4/5级事件.

结论:

• 虽然SABR是安全的,并且在寡头进化中改善了局部控制,但在本试验中,它并没有转化为改善PFS或OS.
• 在SOC手臂中,不理想的协议遵守,一些患者接受了废除疗法,可能会混结果.
• 患者积累的困难突出了研究强化治疗策略的挑战.