对高度敏感的CRP EQA结果的制造商特定差异的纵向评估
Nathalie Weiss1, Laura Vierbaum1, Marcel Kremser1
1INSTAND e.V., Society for Promoting Quality Assurance in Medical Laboratories e.V., Duesseldorf, Germany.
Frontiers in molecular biosciences
|August 23, 2024
概括
高灵敏C反应蛋白 (hs-CRP) 测定协调性得到了改进,差异减少到20%以下. 然而,测试变化仍然可能导致患者对心血管疾病风险的错误分类.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 生物标记分析 生物标记分析
- 心血管疾病风险评估心血管疾病风险评估
背景情况:
- C-反应蛋白 (CRP) 是炎症和组织损伤的关键生物标志物.
- 高敏感CRP (hs-CRP) 越来越多地用于心血管疾病 (CVD) 风险评估和监测.
- 在元分析中有争议的结果强调了评估hs-CRP测试协调的必要性.
研究的目的:
- 评估全球hs-CRP测试协调的现状.
- 为了评估hs-CRP测量的制造商特定差异.
- 考虑对心血管疾病风险分层的临床决策限制.
主要方法:
- 来自17个国际外部质量评估 (EQA) 调查 (2018-2023) 的数据分析.
- 每个EQA调查中包括2个盲目样本.
- 基于制造商的方法,考虑临床决策限制和结果分散.
主要成果:
- 测试协调性有所改善,平均差异从50%降至20%以下.
- 变化系数在转换为单一供体样本后下降到10%以下.
- 仍然存在显著的测定差异,可能导致不同的患者分类.
结论:
- 观察到对hs-CRP测定协调的积极趋势.
- 分析应该通过测量对结果进行分层,以考虑到制造商的差异.
- 与不同国际标准的可追溯性可能会阻碍未来的协调努力.
