在分布式研究数据基础设施中快速部署假名化服务 - - 学到的经验教训

科学领域:

• 生物医学研究的研究.
• 传染病流行病学 传染病流行病学
• 数据管理数据管理

背景情况:

• 随着SARS-CoV-2的流行,生物医学研究需要快速,协同的努力.
• 复杂的多站点研究需要强大的数据管理和参与者注册系统.
• 在大规模研究中,有效的假名化对于保护参与者的隐私至关重要.

研究的目的:

• 描述ORCHESTRA财团内部快速部署和实施的假名化服务.
• 分享从管理一个时间关键的多站点研究数据服务中学到的经验教训.
• 突出在国际研究合作中克服挑战的战略.

主要方法:

• 开发了一个假名化服务,并在13个国际网站上部署.
• 为了快速推出,优先考虑最小的培训和维护.
• 广泛使用的工具被创造性地利用,以满足项目的需求.
• 一个专门的合作伙伴管理软件部署和特定站点预配置.

主要成果:

• 该服务在11个国家的13个地点成功实施.
• 超过10,000名研究参与者和15,000个生物样本被注册.
• 部署是通过最小的培训和维护开销实现的.
• 通过可适应的战略,克服了共同的实施挑战.

结论:

• 即使在时间关键的流行病条件下,也可以快速部署基本研究服务.
• 创造性地利用共同的工具和专门的支持是成功实施国际研究基础设施的关键.
• 有效的假名化服务对于实现大规模的协作生物医学研究至关重要.