使用健康IT标准,促进研究数据管理系统之间的元数据交换
Matthias Löbe1, Xiaoming Hu2, Sophie A I Klopfenstein3
1Institute for Medical Informatics (IMISE), University of Leipzig, Germany.
国家个人健康数据研究数据基础设施 (NFDI4Health) 开发了临床试验的元数据配置文件,以改善数据共享. 该配置文件与健康7级快速医疗互操作性资源 (FHIR) 标准进行映射,增强研究数据管理 (RDM) 的互操作性.
科学领域:
- 医疗信息学 医疗信息学
- 生物医学研究数据管理数据管理
背景情况:
- 研究数据管理 (RDM) 系统往往缺乏与应用领域标准的互操作性.
- 为研究共享敏感的个人健康数据需要强有力的管理和受控的访问.
- 国家个人健康数据研究数据基础设施 (NFDI4Health) 旨在促进安全的数据共享.
研究的目的:
- 加强研究研究数据的互操作性,特别是临床试验.
- 为了实现与外部注册表的无数据交换.
- 支持在NFDI4Health倡议中控制个人健康数据的数据共享.
主要方法:
- 定义了用于临床试验的17个属性元数据配置文件.
- 在FAIRDOM SEEK RDM系统中使用扩展元数据功能实现了元数据配置文件.
- 创建了与健康7级快速医疗互操作资源 (FHIR) 标准 (R4) 的映射.
- 开发了一个原型接口,用于以FHIR-JSON格式导出数据.
主要成果:
- 在FAIRDOM SEEK RDM系统中成功实现了临床试验的元数据配置文件.
- 建立了FHIR R4标准的映射,以促进数据互操作性.
- 开发了一个用于以FHIR-JSON格式导出研究数据的功能原型.
结论:
- 开发的元数据配置文件和FHIR映射增强了临床试验数据的互操作性.
- 原型接口支持受控的数据共享和与外部注册表交换.
- 未来的工作包括扩展接口以服务中央注册表并支持特定的FHIR实施指南.
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