在腹腔切除术伤口 (PROPEL-2) 中预防性负压伤口治疗 (NPWT):随机临床试验的协议
Matthew G Davey1,2, Noel E Donlon1,2, Stewart R Walsh1,2
1Department of Surgical Affairs, Royal College of Surgeons in Ireland, Dublin, Republic of Ireland.
BJS open
|August 23, 2024
概括
这项研究调查了预防性负压伤口治疗 (NPWT) 是否可以减少中线腹腔切除术后的手术部位感染. 来自PROPEL-2试验的结果将为伤口关闭和患者的结果提供最佳实践信息.
科学领域:
- 手术创新 在外科创新.
- 伤口管理 伤口管理
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 中线腹腔切除术后的手术部位感染 (SSIs) 对患者健康构成重大风险,并增加医疗保健成本.
- 预防性负压伤口治疗 (NPWT) 是缓解SSI的一种潜在策略.
- 需要强大的临床试验数据来确定预防性NPWT在中线腹腔切除术关闭中的疗效.
研究的目的:
- 评估预防性负压伤口治疗 (NPWT) 在减少术后伤口并发症方面的有效性.
- 在接受中线腹腔切除术的患者中,比较标准的外科带与NPWT设备.
主要方法:
- PROPEL-2试验是一个多中心前性随机临床试验.
- 它将标准的外科带与负压伤口治疗 (NPWT) 带 (PrevenaTM和PICOTM) 相比较.
- 将在36个月内招募2013名接受腹腔切除术的成年患者,目标是90%的功率.
主要成果:
- 结果正在等待,因为试验正在进行中.
- 该研究旨在检测两组之间伤口并发症率的显著差异.
结论:
- PROPEL-2试验是最大的独立多中心随机临床试验,用于评估中线腹腔切除术的预防性NPWT.
- 这些发现将有助于就常规腹腔切除术伤口管理达成共识.
- 该试验于2023年6月开始招生 (NCT05977816).
