在阿尔茨海默病研究中共享个别研究结果方面建立专家共识:Delphi研究协议

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 临床研究伦理学
• 生物标志物发现发现

背景情况:

• 对阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 临床试验的知情同意涉及复杂的风险和不确定的益处.
• 缺乏关于生物标志物作为替代终点的共识,以及分享个人风险数据,使研究参与者难以做出决定.
• 个人研究结果的道德共享对于参与者自主性和对ADRD研究的信任至关重要.

研究的目的:

• 建立利益相关者对分享个人研究结果与ADRD研究参与者的伦理最佳方法的共识.
• 解决围绕ADRD研究中生物标志物状态披露和风险评估的复杂性.
• 在ADRD临床研究中为参与者沟通提供最佳实践信息.

主要方法:

• 一个德尔菲共识建设研究利用多个在线调查与ADRD研究专家.
• 从文献评论和参与者认可的关于决策需求的考虑中合成的问卷.
• 对结果共享流程的内容和实施的专家协议 (≥75%) 的分析,包括对开放式响应的定性内容分析.

主要成果:

• 将就与ADRD参与者分享个别研究结果的伦理最佳方法达成共识.
• 将确定传达生物标志物状态和风险信息的关键考虑因素.
• 将制定内容和实施结果共享流程的指导方针.

结论:

• 建立对结果共享的共识对于ADRD研究的伦理行为至关重要.
• 这项研究将提供基于证据的建议,以改善ADRD临床试验中的沟通和决策.
• 结果将支持加强参与者参与和对阿尔茨海默病研究工作的信任.