数据管理计划和REDCap移动数据捕获用于多国家庭空气污染干预网络 (HAPIN) 试验

科学领域:

• 环境健康 环境健康
• 全球健康 全球健康
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 家庭空气污染 (HAP) 是一个重要的环境风险因素,导致数百万的过早死亡,特别是在低收入和中等收入国家 (LMICs).
• 评估液化石油气 (LPG) 炉干预措施对HAP和母婴健康的影响的多县随机对照试验缺乏.
• 家庭空气污染干预网络 (HAPIN) 试验是第一个通过四个LMIC的标准化协议解决这一知识差距的试验.

研究的目的:

• 描述使用研究电子数据捕获 (REDCap) 的HAPIN数据管理协议的实现.
• 从80个案例报告表格 (CRF) 中详细收集超过5000万个数据点,跨越超过4000个变量.

主要方法:

• 在危地马拉,印度,秘鲁和卢旺达招募了800名孕妇,随机分配家庭使用液化天然气炉 (干预) 或继续使用生物质燃料 (控制).
• 通过REDCap移动应用程序使用平板电脑线下收集数据,在当地语言的研究站点实施相同的REDCap项目.
• 对家庭进行了18个月的跟踪,评估了包括低出生体重,严重肺炎和衰老在内的初级健康结果.

主要成果:

• 通过REDCap,可以进行安全的数据收集,接近实时的访问,报告生成和质量控制.
• 调度,数据验证和条形码扫描等功能增强了学习支持.
• HAPIN数据管理核心 (DMC) 为当地数据管理团队提供了及时的反.

结论:

• 尽管面临挑战,REDCap有效地支持了HAPIN在质量数据收集,报告和分析方面的目标.
• 该系统促进了对一个关键的全球健康问题的及时洞察.
• 由REDCap支持的HAPIN试验迄今为止已经产生了40多篇同行评审的出版物.