通过骨静态磁刺激用于肌缩侧面硬化症:双中心,随机,双盲,安慰剂控制的第二阶段试验

科学领域:

• 神经学 神经学
• 神经科学是一个神经科学.
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 肌缩侧面硬化症 (ALS) 的特征是增强的谷氨基基传递和运动神经元死亡.
• 越静态磁刺激 (tSMS) 正在被探索,因为它有可能抑制运动皮层刺激性和治疗ALS.

研究的目的:

• 调查SMS的疗效和安全性,作为一种潜在的ALS治疗方法.
• 评估SMS对疾病进展和患者存活率的影响.

主要方法:

• 一项2期试验随机分配了40名ALS患者,每天接受SMS或安慰剂六个月.
• 疾病进展是用ALS功能评分表-修订 (ALSRFS-R) 评分的月度进展率 (MPR) 来衡量的.
• 长期随访评估了18个月的气管切除术或死亡事件.

主要成果:

• 在六个月的治疗期间,TSMS和安慰剂组之间没有观察到MPR的统计学上显著差异.
• 发现SMS是可行的和安全的,并具有高度的合规性.
• 接受真实SMS的患者在18个月的随访期间显著提高了无气管切除术的生存率 (HR=0.27,p=0.019).

结论:

• 在最初的六个月治疗期间,sms没有改变ALS疾病的进展.
• 长期跟踪表明,SMS可能会改善ALS患者的生存结果,这需要进一步调查.