3D打印的tinidazole片与融挤出技术相结合,用于制备儿童友好的药物
Abhishek Pawar1, Tukaram Karanwad1, Subham Banerjee1
1Department of Pharmaceutics, National Institute of Pharmaceutical Education & Research, (NIPER)-Guwahati, Changsari, Assam 781101, India.
概括
这项研究证明了使用Kollidon®25和热挤出与化沉积建模的3D打印,儿童友好的tinidazole片的成功创建. 这些可定制的片剂提供增强的溶解和快速释放药物用于儿科.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 丁醇 (TNZ) 是一种BCSII类药物,需要增强溶解才能有效输送.
- 开发适合儿童的剂型,具有可定制的形状和尺寸,在儿科药物治疗中是一个重大挑战.
研究的目的:
- 为了研究制造3D打印tinidazole片的聚1-乙烯-2-pyrrolidone (Kollidon®25) 中介纤维的可行性.
- 使用热挤出 (HME) 和化沉积建模 (FDM) 技术开发可定制,儿童友好的剂型.
- 为了评估3D打印的tinidazole片的物理化学特性和药物释放概况.
主要方法:
- 使用汉森溶解度,极性和相互作用参数分析进行聚合物-药物兼容性评估.
- 通过HME进行光纤制造,通过FDM进行3D平板印刷.
- 3D平板电脑的特征,包括重量变化,硬度,易碎性,DSC,PXRD和SEM.
- 在胃酸性介质中进行体外溶解试验.
主要成果:
- 科利登®25与丁醇具有良好的可混合性和亲和性.
- 3D打印的平板显示了可接受的重量变化,硬度和易碎性.
- DSC和PXRD证实了tinidazole在药片中的无形化.
- SEM揭示了有利于增强媒体透的表面形态.
- 在2.0小时内实现了完整的丁醇释放 (100%).
结论:
- 科利登®25是一种适合通过HME和FDM制造3D打印的丁醇片的聚合物.
- 开发的3D打印平板电脑是可定制的,适合儿童使用,并展示了改进的溶解配置.
- 这项技术为新型儿科药物输送系统提供了一个有前途的方法.
