纳利克斯设备故障机制 分析破碎的植入物
Léna Christ1, Salomé Kuntz1,2, Damir Vakhitov1,3
1GEPROMED, Strasbourg, France.
概括
在Nellix内血管动脉瘤密封装置中的聚合物降解可能导致设备故障,导致内脏泄漏和迁移. 由于设备性能不可预测,患者需要终身监测.
科学领域:
- 生物材料科学 生物材料科学
- 医疗设备工程 医疗设备工程
- 血管外科 血管外科
背景情况:
- 用于内血管动脉瘤密封 (EVAS) 的Nellix设备的耐用性不佳.
- 了解EVAS设备的材料降解对于患者安全至关重要.
研究的目的:
- 为了调查Nellix EVAS设备耐用性差的原因.
- 检查设备的聚合物内囊和金属支架的结构完整性.
主要方法:
- 对21个解释的Nellix内脏假体进行分析.
- 对支架结构的视觉检查和对聚合物内囊的仪器检查.
- 在模拟植入条件下对聚合物样本进行体外试验 (湿和干暴露).
主要成果:
- 在76%的金属支架和95%的内脏袋中发现了阳性缺陷.
- 由于降解而导致的聚合物分解发生在71%的病例中.
- 降解的聚合物在脱水后损失了显著的重量和体积,在盐水中部分恢复.
结论:
- 聚合物降解,在脱水过程中体重和体积损失的证据,是Nellix设备故障的可能原因.
- 这种降解可能会导致末端泄漏和设备迁移.
- 接受Nellix内脏移植的患者需要加强终身监测,因为性能不可预测,设备可能出现故障.
