素染料使用的多米克辛的肠道剂型的全绿定位:应用到内容统一性测试
Mahmoud A Abdelmajed1, Khalid M Badr El-Din2, Tamer Z Attia3
1Department of Pharmaceutical Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Deraya University, New Minia, Egypt. Mahmoud.alaa81@yahoo.com.
BMC chemistry
|August 27, 2024
概括
一种新的,环保的光谱光度测量方法量化了素和多素B类抗生素. 这种绿色分析技术成功地测量了这些关键药物的亲肠道形式,解决了关键的治疗需求.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 绿色化学 绿色化学
背景情况:
- 由于治疗替代方案有限,多胺,包括胆固醇素 (多胺E) 和多胺B,是重要的抗生素.
- 它们的复苏对于关键感染是必要的,这凸显了对可靠量化方法的需求.
研究的目的:
- 开发和验证一种简单的,绿色的,非提取的光谱光度法,用于量化素和多素B.
- 首次采用这种方法来确定这些抗生素的亲肠道剂量形式.
主要方法:
- 一种光谱光度学方法,利用与乙氨酸B的离子对复合体形成.
- 优化反应条件,包括pH值,缓冲体积,乙氨酸度和反应时间.
- 方法根据国际协调理事会 (ICH) 的指导方针进行验证.
主要成果:
- 该方法涉及形成一个粉红色的离子对复合体,在558 nm检测到,没有有机溶剂.
- 贝尔-兰伯特定律在胆固醇素的度范围为1-6微克/毫升,聚米辛B的度范围为1-9微克/毫升.
- 这种技术在被应用到亲肠道配方时,包括内容统一性测试在内,显示出出色的恢复效果.
结论:
- 一种新的,环保的光谱光度测量方法,用于胆素和多素B的量化已经成功开发和验证.
- 这种方法提供了一种可靠和有效的方法来分析这些必不可少的抗生素在其制药剂量形式.
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