开放通道Buhlmann便calprotectin轮试验的性能评估 在AbbottAlinity C分析仪上
Kavithalakshmi Sataranatarajan1, Shishir Adhikari2, Ngoc Nguyen2
1Department of Pathology, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, TX 75235, USA.
Diagnostics (Basel, Switzerland)
|August 29, 2024
概括
一种新的自动化便calprotectin (fCAL) 测定 (AFCAL) 显示出在诊断炎症性肠病 (IBD) 中的卓越性能. 这种经过验证的方法提高了临床实验室的效率,降低了临床实验室的成本.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 临床化学 临床化学
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 炎症性肠病 (IBD) 涉及慢性胃肠道炎症.
- 便中calprotectin (fCAL) 是IBD诊断和监测的一个关键的非侵入性生物标志物.
- 目前的fCAL测试依赖于ELISA方法,因此需要自动化解决方案.
研究的目的:
- 为了验证Buhlmann fCAL轮试验在Abbott自动化Alinity C分析仪 (AFCAL) 上的性能.
- 在核心实验室环境中评估AFCAL的临床实用性和效率.
主要方法:
- 不精确性研究 (5天) 评估了试验的可变性.
- 进行了报告范围的确定.
- 德明回归和布兰德-阿尔特曼分析比较AFCAL预测ELISA方法.
- 评估了62名IBD患者的回顾性临床表现.
主要成果:
- 非常不准确:在运行内5.3%,在日间2.5%,不准确.
- 报告范围:30-20,000μg/g. 需要报告的范围:30-20,000μg/g.
- 与预言ELISA有很强的相关性 (r=0.99) 和低偏差 (1.8%).
- 实施AFCAL改善了交付时间,降低了成本,提高了临床医生的满意度.
结论:
- 自动化AFCAL测定是一种可靠且高效的便calprotectin测量方法.
- 与IBD管理的传统ELISA方法相比,AFCAL提供了显著的优势.
- 这项验证支持将AFCAL纳入IBD患者的常规临床实验室检测.
