配方 开发一种基于COVID-19重组尖端蛋白质的疫苗
Emily Xiao1, Clémentine Mirabel1, Didier Clénet2
1Global Vaccine Drug Product Development, Sanofi, 1755 Steeles Avenue West, Toronto, ON M2R 3T4, Canada.
Vaccines
|August 29, 2024
概括
这项研究开发了一种稳定的SARS-CoV-2尖端蛋白疫苗配方. Tween 20 防止了聚合和形状变化,而糖糖进一步提高了可靠的COVID-19 疫苗的热稳定性.
科学领域:
- 生物技术和制药科学 生物技术和制药科学
- 疫苗开发 疫苗开发
- 蛋白质生物化学 蛋白质生物化学
背景情况:
- 重组预注射尖端蛋白是SARS-CoV-2的关键疫苗候选者.
- 由于机械应力而导致的蛋白质聚合和构造变化带来了重要的配方挑战.
- 保持结构完整性对于疫苗的有效性和稳定性至关重要.
研究的目的:
- 开发一种稳定的配方,用于针对SARS-CoV-2的复合预注射尖端蛋白疫苗.
- 识别可以防止机械应力诱导的聚合和形状变化的药物辅助剂.
- 评估优化配方的长期稳定性和热稳定性.
主要方法:
- 药物辅助剂的选,包括Tween 20,用于稳定性质.
- 对Tween 20进行度依赖性研究,以确定最佳水平.
- 使用尺寸排除色谱 (SEC) 和-交换质谱法 (HDX-MS) 进行蛋白质构造的表征.
- 长期稳定性建模和热转移测定 (TSA) 使用稳定剂,如糖和糖.
主要成果:
- 在0.2% (v/v) 时,Tween 20有效抑制了机械诱导的聚合,并防止了形状变化.
- 美国证券交易委员会和HDX-MS证实,Tween 20保持了三元体构造,保持了S2域结合.
- 稳定性建模预测Tween 20配方在2-8°C下有两年的保质期.
- 糖和糖显著增加了尖端蛋白的化温度 (Tm),提高了热稳定性.
结论:
- 在中性pH下含有0.2% (v/v) Tween 20的配方为冷藏下的SARS-CoV-2尖端蛋白疫苗提供了足够的稳定性.
- 添加砂糖进一步提高了疫苗的热稳定性,提供了更广泛的储存和处理选项.
- 这种系统的配方方法解决了机械应力影响,并强调了辅助剂对蛋白质疫苗完整性的重要性.
关键词:
在 COVID-19 疫情中,在HDX-MS中使用HDX-MS.这就是SARS-CoV-2病毒.动荡 压力 激动 压力尖子蛋白质是什么?稳定的稳定性 稳定的稳定性热应力是一种热应力.疫苗 疫苗 疫苗 疫苗更多相关视频
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