比较化学抗原受体T细胞疗法间不良事件的差异:现实世界药监研究
Zihan Guo1,2, Yunlan Ding1,2, Mengmeng Wang1,2
1Department of Pharmacy, Fudan University Shanghai Cancer Center, Shanghai 200032, China.
Pharmaceuticals (Basel, Switzerland)
|August 29, 2024
概括
对于CAR T细胞疗法的不良事件 (AE) 根据产品而异. 针对BCMA的药物显示帕金森症,而针对CD19的药物具有更高的心肺毒性风险. 监测对于安全的CAR T细胞治疗至关重要.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 化学抗原受体 (CAR) T细胞疗法为癌症治疗提供了一个有前途的途径.
- 了解不同CAR T细胞产品的不良事件 (AE) 概况对于患者安全至关重要.
研究的目的:
- 为了比较CAR T细胞产品之间的不良事件相似性和差异.
- 为了确定潜在的未知不良事件,以便更安全地使用CAR T细胞疗法.
主要方法:
- 从2017年第四季度到2024年第一季度,利用了FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库的信号挖掘.
- 采用报告几率比率 (ROR) 和MHRA方法来识别不良事件信号.
- 在6个CAR T细胞产品中分析了11,386份AE报告.
主要成果:
- 神经系统障碍,免疫系统障碍和注射部位疾病是最常见的AE类别.
- 向BCMA的CAR-T细胞 (Ide-cel,Cilta-cel) 与帕金森症有关,而与向CD19的药物并没有发生这种情况.
- 向CD19的CAR-T细胞 (Tisa-cel,Axi-cel) 显示大脑血管事件,移植对宿主疾病和心肺毒性的风险更高.
- 特别地,Cilta-cel与大脑和内出血有关.
- 包括缺氧和低血压在内的心肺毒性信号强烈,并与细胞因子释放综合征 (CRS) 重叠.
结论:
- 不同的CAR T细胞疗法的不良事件概况存在显著差异.
- 特定的AE如帕金森症和出血与向BCMA的药物有关,而心肺毒性与向CD19的药物更为突出.
- 在CAR T细胞治疗期间,密切监测患者的生命体征,精神状态和实验室参数是必不可少的.
更多相关视频
08:04In Vitro Tumor Cell Rechallenge For Predictive Evaluation of Chimeric Antigen Receptor T Cell Antitumor Function
Published on: February 27, 2019
11.6K
07:25In Vitro Methods for Comparing Target Binding and CDC Induction Between Therapeutic Antibodies: Applications in Biosimilarity Analysis
Published on: May 4, 2017
17.7K
