临床指南导航生物仿制药的风景为炎症性肠病的临床指南
1Digestive Disease and Surgery Institute and Department of Pharmacy, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio.
患有炎症性肠病 (IBD) 的患者面临高成本,但生物仿制药提供了更便宜的替代方案. 本综述探讨了现有的生物类似药,并指导其在IBD管理中的临床使用.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 药物经济学 药物经济学
- 药物开发 药物开发
背景情况:
- 炎症性肠病 (IBD) 治疗费用,特别是生物药物治疗费用,每年可能超过41,000美元.
- 生物药物对于IBD管理至关重要,但由于复杂的制造而昂贵.
- 生物类似药提供了一个具有成本效益的替代品,其安全性和有效性与参考生物药物相当.
研究的目的:
- 提供关于IBD治疗当前生物相似景观的概述.
- 详细介绍可用于IBD的FDA批准的生物仿制药.
- 为转换患者使用生物类似药提供临床指南.
主要方法:
- 对FDA批准的IBD生物仿制药的文献审查.
- 对支持生物类药物使用和转换的临床证据的分析.
- 综合当前的指导方针和专家建议.
主要成果:
- 在美国,有几种生物类似药被批准并可用于IBD治疗.
- 生物仿制药的安全性,疗效和免疫性与参考生物药物相比,具有可比性.
- 尽管有好处,但生物类似药在美国的采用率低于最佳水平.
结论:
- 生物类似药物为降低成本和改善IBD治疗机会提供了重大机会.
- 需要临床指导,以促进在IBD护理中安全有效地采用生物类药物.
- 增加生物仿制药的利用率可以促进进一步的治疗创新.
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