使用LC-MS/MS进行单点和多点校准方法之间的比较,用于测量人体血中5-甲的含量

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 分析化学 分析化学
• 药理动力学 药理动力学

背景情况:

• 传统的LC-MS/MS药物定量使用多点校准曲线,这是昂贵和耗时的.
• 这种批量模式分析限制了随机仪器访问,并延迟了结果.
• 实时治疗药物监测需要有效和准确的方法.

研究的目的:

• 为了比较单点与多点校准对5-甲 (5-FU) 量化的分析和临床等价性.
• 评估单点校准在临床环境中的可行性,以实时调整剂量.
• 评估校准方法对药理学参数 (如AUC) 的影响.

主要方法:

• 使用LC-MS/MS量化患者血中的5-FU,范围为0.05-50 mg/L.
• 单点校准 (0.5 mg/L) 与多点校准方法进行了比较.
• 使用Bland-Altman偏差图和Passing-Bablok回归来评估方法一致性.

主要成果:

• 单点和多点校准方法对5-FU量化有很好的一致性 (平均差异-1.87%,斜率1.002).
• 校准方法没有显著影响时间度曲线 (AUC) 下的计算面积.
• 关于5-FU剂量调整的临床决定,无论使用的校准方法如何,都保持一致.

结论:

• 单点校准是一种可行的,高效的,和成本效益的替代多点校准为5-FULC-MS/MS分析.
• 这种方法在分析和临床上是可比的,支持其用于实时治疗药物监测.
• 简化校准程序可以提高实验室的效率,而不会影响患者的护理.