系统地调查螺丝元件在连续湿颗粒处理中对螺丝元件的影响
Katharina Kiricenko1, Robin Meier2, Peter Kleinebudde1
1Heinrich Heine University Düsseldorf, Faculty of Mathematics and Natural Sciences, Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Universitätsstrasse 1, 40225 Düsseldorf, Germany.
International journal of pharmaceutics: X
|August 29, 2024
概括
双螺丝湿颗粒化 (TSG) 过程的优化是制药制造的关键. 螺丝配置显著影响颗粒性质和随后的平板,但TSG在设计中显示出强度.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 连续制造对于高效的制药生产至关重要.
- 双螺丝湿颗粒化 (TSG) 为颗粒提供了一种多功能连续工艺.
- 了解TSG参数对于保持一致的颗粒和片质量至关重要.
研究的目的:
- 在TSG过程中调查螺丝配置对颗粒性质的影响.
- 为了评估这些颗粒性质对随后的片剂性能的影响.
- 为了评估TSG工艺的稳定性,使用不同的螺丝设计.
主要方法:
- 对乳糖-MCC和布洛芬-曼尼托尔配方的螺丝配置进行系统研究.
- 对颗粒性质的分析,包括大小,强度和脆性.
- 在不同压缩压力下评估平板电容性和平板电阻强度.
主要成果:
- 螺丝配置,特别是制元件和牙元件,显著影响了颗粒的特性.
- 增加制元件厚度导致颗粒密度更高,但降低了平板电脑的拉伸强度.
- 与乳糖-MCC相比,布洛芬-曼尼托尔颗粒显示出更好的可分片性.
结论:
- 可以优化TSG工艺参数,特别是螺丝设计,以控制颗粒性质.
- TSG 工艺表现出强性,可适应的螺丝配置对平板制作的影响最小.
- 这项研究为优化制药制造中的连续颗粒化工艺提供了宝贵的见解.


