支持治疗坚持恢复力和繁荣 (START):mHealth随机对照试验的协议
Leah Davis-Ewart1, Lindsay Atkins2, Delaram Ghanooni1
1Department of Disease Prevention and Health Promotion, Robert Stempel College of Public Health & Social Work, Florida International University, 11200 S.W. 8th Street, AHC5, #407, Miami, Fl, 33199, USA.
这项研究评估了HIV阳性的性少数群体男性患有兴奋剂使用障碍的移动健康应用程序,旨在改善治疗坚持和病毒载量. 招聘挑战凸显了未来数字健康研究中优化资源配置的必要性.
科学领域:
- 公共卫生 公共卫生
- 数字健康数字健康
- 艾滋病毒研究 艾滋病毒研究
背景情况:
- 行为干预措施对减少兴奋剂使用和改善性少数群体男性 (SMM) 艾滋病毒病毒载量有希望.
- 需要可扩展的移动健康 (mHealth) 应用程序来提高这些干预措施的覆盖范围和成本效益.
- 性少数群体的艾滋病毒感染者不成比例地受到兴奋剂使用障碍和非最佳抗逆转录病毒疗法 (ART) 坚持的影响.
研究的目的:
- 测试支持治疗坚持性和繁荣 (START) mHealth应用程序的有效性和成本效益.
- 评估START应用程序对可检测的艾滋病毒病毒载量,兴奋剂使用和艾滋病毒感染SMM的ART坚持的影响.
- 为未来的mHealth研究提供资源分配信息,以艾滋病毒和兴奋剂使用障碍为目标的SMM为目标.
主要方法:
- 一项随机对照试验 (RCT) 涉及多达250名艾滋病毒感染的SMM,他们对兴奋剂使用障碍和亚最佳ART坚持呈阳性查.
- 参与者通过社交网络应用程序在全国范围内招募.
- 主要结局是可检测的HIV病毒载量 (病毒载量> 300副本/毫升) 在6个月,通过自收集的干血斑 (DBS) 样本进行测量. 二次结局包括12个月的病毒载量,兴奋剂使用严重程度,ART坚持和积极影响.
主要成果:
- 通过社交网络应用程序的招聘已经达到1,970名符合条件的参与者,每名符合条件的参与者费用为59.77美元.
- 只有四分之一的可能有资格的参与者参加了RCT.
- 试行期对于科学严谨性至关重要,只有一半的同意参与者完成了入学活动和随机化访问.
结论:
- 结果将指导未来的mHealth研究的资源分配,针对使用兴奋剂的艾滋病毒感染的SMM.
- 优化招聘和参与策略对于实现数字健康干预中的随机化目标至关重要.
- 该研究强调了在脆弱人群中严格设计试验的挑战和重要性.
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