对新诊断的质母细胞瘤同时使用瘤治疗场和temozolomide化学辐射的第一阶段研究

科学领域:

• 神经瘤学神经瘤学
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 质母细胞瘤 (GBM) 是一种具有有限治疗选择的侵袭性脑瘤.
• 瘤治疗场 (TTFields) 是FDA批准的,并通过维持化疗改善存活率.
• 调查更短的TTFields持续时间可能会提高临床吸收.

研究的目的:

• 评估TTFields的安全性和初步疗效,同时用于用于新诊断的GBM的化学辐射.
• 评估将TTFields集成到标准预先处理协议中的可行性.

主要方法:

• 第1期试验包括手术后新诊断的GBM患者.
• TTFields与标准化疗和维护temozolomide同时使用.
• 主要终点:安全性和耐受性;次要终点:总生存率 (OS) 和无进展生存率 (PFS).

主要成果:

• 招募了13名患者;治疗耐受性良好,大多数是1/2级皮肤学不良事件.
• 只有一个可能与TTFields相关的严重不良事件;没有因毒性而停止治疗.
• 平均PFS为8.5个月,6个月的PFS为66.7%. 平均寿命为16.0个月,12个月寿命为83.3%.

结论:

• TTFields可以安全地与GBM化学辐射同时使用.
• 这些发现支持对有限的TTFields治疗过程的进一步调查.
• 这种综合模式的方法在GBM患者中显示了令人鼓舞的初步疗效.