新辅助剂177Lu-DOTATATE用于非功能性胰腺神经内分泌瘤 (NEOLUPANET):多中心二期研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 核医学就是核医学.
• 手术瘤学手术瘤学

背景情况:

• 非功能性胰腺神经内分泌瘤 (NF-PanNETs) 通常可以通过切除来治愈.
• 对NF-PanNETs的新辅助治疗益处仍然未被探索.
• 这项研究调查了新辅助剂177Lu-DOTATATE的安全性,随后对NF-PanNET进行手术.

研究的目的:

• 评估新辅助剂177Lu-DOTATATE在NF-PanNETs患者中的安全性和有效性.
• 评估术后并发症和放射性反应率.
• 探索对患者生活质量的影响.

主要方法:

• 一个多中心,单臂,第二阶段试验 (NEOLUPANET) 招募了具有可切除NF-PanNETs的高复发风险的患者.
• 患者接受了新辅助剂177Lu-DOTATATE,随后进行了手术.
• 主要终点是安全性 (在90天内术后发病/死亡率);次要终点包括放射反应和生活质量.

主要成果:

• 招募了31名患者;26人完成了治疗. 18/31部分放射反应,13/31病情稳定. 没有疾病进展.
• 29名患者接受了手术,进行了24次R0和4次R1切除. 没有术后死亡.
• 21/29名患者患有术后并发症,7名患有严重并发症. 生活质量在治疗后保持稳定,但在手术后下降.

结论:

• 新辅助剂177Lu-DOTATATE是NF-PanNETs的一种安全有效的治疗选择.
• 治疗证明了放射性益处,并且通常耐受良好.
• 进一步的研究可能会将其确立为标准的新辅助方法.