对合格的MDCK细胞系进行病毒隔离的评估,以开发具有适当抗原性的基于细胞的流感疫苗病毒
Yuichi Harada1, Hitoshi Takahashi2, Takao Fujimoto3
1Research Center for Influenza and Respiratory Viruses, National Institute of Infectious Diseases, 4-7-1, Gakuen, Musashi-murayama, Tokyo 208-0011, Japan; Department of Virology III, National Institute of Infectious Diseases, 4-7-1, Gakuen, Musashi-murayama, Tokyo 208-0011, Japan.
Vaccine
|August 30, 2024
概括
一个新的合格的Madin-Darby犬细胞系 (qMDCK-Cs) 能够有效地隔离流感病毒. 这些分离物适合开发基于细胞的季节性流感疫苗,简化过程并减少对临床样本的依赖.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 细胞生物学 细胞生物学
背景情况:
- 季节性流感疫苗的开发传统上依赖于从临床标本中分离病毒.
- 确保抗原性和有效的隔离是疫苗病毒生产的关键步骤.
- 制造商细胞系 (Manuf-Cs) 用于传播疫苗病毒.
研究的目的:
- 建立和评估一个合格的Madin-Darby犬细胞系 (qMDCK-Cs) 来隔离流感病毒.
- 评估qMDCK-C分离物适合使用制造商细胞 (Manuf-Cs) 开发基于细胞的季节性流感疫苗病毒.
- 确定开发的疫苗病毒是否符合世界卫生组织的抗原性标准.
主要方法:
- 将81个流感阳性临床标本注射到qMDCK-Cs中以隔离病毒.
- 使用血液凝结抑制 (HI) 和病毒中和 (VN) 试验对qMDCK-C分离物的抗原性测试.
- 在Manuf-Cs (MDCK和Vero细胞) 中选择的分离物的传播,以产生疫苗病毒.
- 对Manuf-C病毒进行对基准病毒和循环菌株的相互抗原性测试.
主要成果:
- qMDCK-Cs从临床样本中证明了超过70%的初始病毒隔离效率.
- 隔离品显示高抗原性,100%的A/H1N1pdm09,B/Victoria和B/Yamagata菌株,和>70%的A/H3N2菌株满足了同等性标准.
- 开发的Manuf-C病毒符合世卫组织的抗原性标准,在31种病毒中识别了29种子抗菌.
- Manuf-C病毒也表现出广泛的对循环菌株的反应性 (≥95%的识别率).
- 检测到轻微的多态性,但没有显著影响病毒抗原性.
结论:
- 合格的Madin-Darby犬细胞系 (qMDCK-Cs) 适用于分离流感病毒用于疫苗开发.
- 使用qMDCK-C分离物通过减少季节性临床样本采集和分析的需求来简化过程.
- 这种方法预计将利用制造商细胞推进基于细胞的季节性流感疫苗病毒开发.
