中国的凝血因子VIII和因子IX测试实践:为期5年的外部质量评估计划的结果
Chengshan Xu1, Zhongli Du1, Gaofeng Hu1
1National Center for Clinical Laboratories, Institute of Geriatric Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing Hospital/ National Center of Gerontology, PR China.
概括
外部质量评估改善了对血友病A和B的凝血因子测试. 实验室显示,在五年内,FVIII和FIX测试的变异性减少,通过率增加.
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 血液学 血液学 血液学
- 质量保证 质量保证 质量保证
背景情况:
- 凝血因子VIII (FVIII) 和IX (FIX) 测试对于诊断和治疗血友病A和B至关重要.
- 外部质量评估 (EQA) 方案评估实验室的性能,并确定临床实践的差距.
研究的目的:
- 分析2019年至2023年中国国家外部质量评估计划 (中国NEQAS) 中用于FVIII和FIX测试的实验室的绩效趋势.
- 评估EQA对实验室对凝血因子检测质量的影响.
主要方法:
- 分析了2019年至2023年期间进行的10轮EQA测试.
- 方法,试剂和仪器分配的评估.
- 评估方法特定的实验室间变化系数 (CV) 和通过率的趋势.
- 研究用于凝血因子测试的稀释方法.
主要成果:
- 所有实验室都使用单阶段测试来测试FVIII和FIX活动.
- 在研究期间,FVIII的实验室间CV从10.9%降至9.3%,FIX从13.5%降至10.2%.
- 实验室通过率从FVIII的88.0%增加到93.4%,FIX的81.3%增加到92.7%.
- 对西门子试剂 (Actin FSL) 观察到心血管度升高,FIX度中等异常.
结论:
- 实施EQA显然提高了凝血因子测试的质量.
- 染色体检测作为一个有价值的补充,在需要时准确确定.
- 实验室应考虑进行稀释试验或直接测试以确定可疑的抑制剂.
