基于声学排除稳定的冠状动脉疾病:FILTER-SCAD试验

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 诊断成像 诊断成像 诊断成像
• 医疗保健服务研究 医疗服务研究

背景情况:

• 怀疑患有慢性冠状动脉综合征 (CCS) 的低风险患者的过度测试是一个重大的临床挑战.
• 冠状动脉疾病 (CAD) 评分,一种基于声学的工具,在与前测试概率 (PTP) 结合时,在排除CAD方面表现出卓越的能力.

研究的目的:

• 评估是否与PTP一起为心脏病学家提供CAD-score,与PTP单独相比,在怀疑新发性CCS的患者中减少了诊断测试.
• 评估使用CAD-score指导诊断决策的安全性和有效性.

主要方法:

• 一项随机对照试验,涉及2008名患者在丹麦和瑞典的六个门诊诊所.
• 患者被随机分配到接受标准诊断检查 (SDE),包括PTP或SDE加CAD-score,以及为心脏病学家指导的诊断流程图.
• 主要终点包括一年后诊断测试的累积数量和主要不良心脏事件 (MACE).

主要成果:

• 在CAD分数组和单独PTP组之间的诊断测试总数没有显著差异 (P为优越性= .56).
• 在PTP≤5%的患者小组中,当提供CAD-score时,延迟测试显著增加 (从28%增加到52%,P<.001).
• 该研究确定了安全性方面的非劣势性,MACE率在各组之间可比 (绝对风险差异0.49%,非劣势性的P=.003).

结论:

• 与SDE一起实施CAD-score并没有减少疑似CCS的整体诊断测试.
• 该CAD-score表明,在延迟测试方面可能发挥作用,特别是在患有CCS可能性较低的患者中.
• 需要进一步的策略来克服对修改心脏病学中已建立的诊断途径的阻力.