降低剂量化疗和布利纳图莫马布作为新诊断的Ph阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的诱导治疗:一项2期试验

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 布利纳图莫马布是治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病 (BCP-ALL) 的有前途的疗法.
• 建议在治疗前进行化疗,以减少毒性和预防对布利纳马布的耐药性.
• 优化诱导方案对于新诊断的费城染色体阴性BCP-ALL (Ph-阴性BCP-ALL) 是至关重要的.

研究的目的:

• 为了评估降低剂量化疗 (RDC) 的疗效和安全性,然后在新诊断的Ph阴性BCP-ALL中用布利纳图莫马布治疗.
• 为了确定复合完全缓解率 (CRc) 和诱导治疗后可测量的残留疾病 (MRD) 负面性.
• 评估不良事件的发生率和生存结果.

主要方法:

• 一个单臂,多中心,第二阶段试验 (NCT05557110) 招募了35名新诊断的Ph阴性BCP-ALL患者.
• 患者接受了为期7天的RDC (伊达鲁比辛,文德西尼,德克萨米他),随后接受了为期2周的blinatumomab.
• 评估CRc和MRD消极性,并选择延长布利纳马布治疗.

主要成果:

• 94% (33/35) 的患者在接受布利纳马布治疗2周后获得了CRc; 86% (30/35) 的患者获得了MRD阴性.
• 所有患者 (35/35) 获得了CR,89% (31/35) 获得了MRD阴性,经过2周或4周的blinatumomab.
• 3级或更高的非血液学不良事件包括肺炎 (17%) 和细胞因子释放综合征 (9%). 一年整体存活率为97.1%.

结论:

• 降低剂量化疗后的布利纳图莫马布是新诊断的Ph-阴性BCP-ALL.的有效和耐受良好的诱导疗法.
• 这种方法支持在BCP-ALL治疗中转向不那么密集,更有针对性的疗法.
• 该疗法显示了有利的生存结果和可管理的毒性概况.