第三阶段随机试验比较新辅助剂帕克利塔塞尔加与5-甲加在食道或胃食道结点状细胞癌中
Vanita Noronha1, Vijay Maruti Patil2, Nandini Menon1
1Department of Medical Oncology, Tata Memorial Hospital and Homi Bhabha National Institute, Mumbai, Maharashtra, India.
Journal of the National Cancer Institute
|September 2, 2024
概括
新辅助剂帕克利塔塞尔加化疗是一种更安全,更有效的替代方案,用于5-甲加食道癌症. 这种方案提供了改善的瘤清除和类似的生存结果,使其成为首选选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 胃肠道癌症研究研究
背景情况:
- 对于局部晚期食道或胃食道结状癌症的标准新辅助化疗 (5-甲加) 具有显著的毒性和后勤挑战.
- 在这种患者群体中,急需替代性,毒性较低,更易于管理的新辅助化疗方案.
研究的目的:
- 在可切除局部晚期食道或胃食道结状癌症的患者中,比较新辅助剂帕克利塔塞尔加与5-甲加的疗效和安全性.
- 确定帕克利塔塞尔加是否在整体存活率方面与5-甲加不劣,同时评估毒性,治疗完成和病理反应的差异.
主要方法:
- 在印度塔塔纪念中心进行的第三阶段随机,开放标签,非劣等性试验.
- 420名患有可切除的局部晚期食道或胃食道结皮状癌症的患者被随机分组1:1接受帕克利塔塞尔加或5-甲加3个周期,然后进行手术.
主要成果:
- 帕克利塔塞尔加导致化学疗法周期的完成率更高 (92.3%vs85.9%) 和显著降低3级或更高毒性 (51.9%vs69.7%),相比于5-甲加.
- 虽然手术率相似,但帕克利塔塞尔加显示出更高的病理原发性瘤清除率 (25.8%vs15%) 和病理完整反应 (21.9%vs12.4%) 的趋势.
- 在这两个组中,中位数的整体存活期在两组之间是非劣 (27.5个月的帕克利塔塞尔加金 vs 27.1个月的5-甲加金).
结论:
- 新辅助剂帕克利塔塞尔加化疗与5-甲加相比,显示出更高的安全性和耐受性.
- 帕克利塔塞尔加疗法实现了类似的R0切除率,增强了病理性瘤清除率和非劣势生存结果.
- 帕克利塔塞尔加应被认为是可切除局部晚期食道或胃食道结状癌症患者的首选新辅助化疗方案.
