易布鲁替尼布加上利图西马布和小型CHOP在新诊断的DLBCL的老年患者中:一项2期ALLG研究

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 老年患者 (≥75岁) 患有新诊断的扩散性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 通常具有有限的治疗选择.
• 标准化疗免疫治疗方案可能与这一年龄组的显著毒性有关.

研究的目的:

• 在患有DLBCL的老年患者中,评估将ibrutinib添加到剂量减弱的R-CHOP疗程 (R-mini-CHOP) 中.
• 评估这种组合治疗的可达性和2年总生存期 (OS).

主要方法:

• 一个多中心的前性第二阶段试验 (NHL29),涉及79名老年DLBCL患者.
• 治疗包括六个循环的易布鲁替尼-R-mini-CHOP,然后是两个循环的R-ibrutinib.
• 共同初级终点包括治疗可达性和2年生存期.

主要成果:

• 中位数的相对剂量强度为97%,表明了良好的交付能力.
• 两年生存率为68%,两年无进展生存率 (PFS) 为60.0%.
• 总体响应率为76%,完整响应率为71%. 大多数不良事件是感染和腹 (1-2级).

结论:

• 在新诊断的DLBCL的老年患者中,添加ibrutinib到R-mini-CHOP是可提供和有效的.
• 该疗法在这个人群中显示出有希望的生存结果和可接受的毒性.
• 受访者在与健康有关的生活质量指标上有所改善.