高度T1膀癌的膀保护三模式治疗:NRG瘤学/RTOG 092626第二阶段协议的结果
Douglas M Dahl1, Joseph P Rodgers2, William U Shipley2
1Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA.
概括
在经尿道切除后结合放射和化疗的三种疗法,为T1膀癌提供了激进囊切除术的有效替代方案. 这种方法在第二阶段研究中显示了88%的无囊切除术生存率在三年内.
科学领域:
- 尿瘤学 尿瘤学
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 医学瘤学 医学瘤学
背景情况:
- 激进囊切除术是肌肉侵入性膀癌的标准治疗方法.
- 对于T1膀癌患者,如果Bacillus Calmette-Guerin (BCG) 治疗失败,通常建议进行激进囊切除术.
- 需要有效的膀节省替代方案来激进的囊切除术.
研究的目的:
- 评估三种疗法 (辐射与放射敏感化疗后的透尿管切除) 作为激进囊切除的替代方案.
- 评估在BCG失败后复发T1膀癌患者的三种疗法疗法的疗效和安全性.
主要方法:
- 一项单臂II期研究招募了37名患有复发T1膀癌的患者,这些患者BCG失败,是囊切除术的候选人.
- 患者接受了三模式治疗.
- 主要终点是3年无囊切除;次要终点包括远程转移,局部复发,生存和安全.
主要成果:
- 三年无囊切除术率为88%,达到主要研究目标.
- 3年和5年的总生存率分别为69%和56%.
- 3级不良事件发生在18名患者中,主要是血液学;一名患者经历了4级中性质减退.
结论:
- 三种疗法是一种可行的,有效的替代方案,激进的囊切除术的患者,复发的高度T1泌尿器癌.
- 治疗表明,在三年内,无囊切除术的生存率很高.
- 安全性概况是可以接受的,可管理的不良事件.
