在体外皮肤刺激测试应用中ES®-RHE模型的可靠性和相关性
C A Mini1, G Ballestero1, C C Munari1
1Eleve Science Pesquisa e Desenvolvimento Ltda., SUPERA Parque Tecnológico de Ribeirão Preto USP, Ribeirão Preto, SP, Brazil.
概括
一个新的重建的人类表皮 (RHE) 模型,ES®-RHE,可靠地预测皮肤刺激的危险. 这种经过验证的体外方法符合经合组织的标准,为化学品安全评估提供了相关的替代方案.
科学领域:
- 在体外毒理学.
- 皮肤刺激测试皮肤刺激测试
- 重建的人类表皮 (RHE) 模型.
背景情况:
- 试验室方法对于评估化学品的不良影响至关重要.
- 重建的人类表皮 (RHE) 模型用于皮肤刺激危险评估.
- 经合组织指导方针鼓励开发新的RHE测试系统.
研究的目的:
- 为了验证ES®-RHE皮肤刺激测试系统的有效性.
- 评估ES®-RHE模型的可复制性和预测能力.
- 根据经合组织测试指南第1号确认其适用性. 439.9. 在这个问题上.
主要方法:
- 使用最低参考化学品清单进行了一项盲目的研究.
- 该ES®-RHE模型根据经合组织的第1号标准进行了评估. 有220个标准.
- 评估了结构和功能特征,包括蛋白质表达.
主要成果:
- 该ES®-RHE模型展示了可重现的光学密度和屏障功能.
- 观察到细胞层的发展和分化 (Cytokeratin14,Cytokeratin10,filaggrin) 的证据.
- 该预测模型实现了100%的灵敏度,70%的特异性和77%的准确性.
结论:
- 该ES®-RHE模型显示可靠性和相关性,与验证的国际模型相提并论.
- 它符合经合组织关于皮肤刺激危害预测预测能力的最低标准.
- 在ES®-RHE是适合皮肤刺激评估根据经合组织的测试指南No. 439.9. 在这个问题上.
