一个Ib期试验的伊萨图西马布,bendamustine,和在复发/耐药的多发性骨髓瘤前尼松在复发/耐药的多发性骨髓瘤

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 三级耐火性 (TCR) 多发性骨髓瘤 (MM) 是一个重大挑战,通常需要积极的化疗来控制疾病.
• 班达穆斯丁是一种基化剂,伊萨图西马布是一种抗CD38抗体,具有不同的细胞毒性机制.
• 伊萨图西马布,本达穆斯丁和普雷迪尼松的组合在TCRMM患者的安全性和耐受性方面进行了研究.

研究的目的:

• 在TCR多发性骨髓瘤患者中评估伊萨图西马布-本达穆斯丁-普雷迪尼松治疗方案的安全性和耐受性.
• 确定组合治疗的最大耐受剂量 (MTD) 和/或推的第二阶段剂量 (RP2D).
• 在这个患者群体中评估初步反应率和无进展生存期 (PFS).

主要方法:

• 进行了一项单中心,Ib期,由研究人员发起的研究,采用3+3设计.
• 纳入了患有TCR MM和先前达拉图穆马布暴露≥6周的患者.
• 伊萨图克西马布每周一次,然后每两周一次,达穆斯丁在不断升级的剂量 (50,75,100毫克/米2),甲基prednisolone和prednisone.

主要成果:

• 十五名患者接受了三种剂量水平的治疗;MTD没有达到.
• 在剂量水平2观察到3级血栓细胞减小和出血的剂量限制性毒性 (DLT).
• 整体反应率 (ORR) 为20% (3/15),包括一个严格的完整反应,PFS的中位数为2.5个月.

结论:

• 在TCR多发性骨髓瘤患者中,伊萨图西马布 - 班达穆斯丁 - 普雷德尼松疗法被证明是安全和耐受的.
• 观察到的毒性通常是轻微的和可控的,需要有限的干预.
• 尽管由于积累缓慢而在早期停止研究,但该组合在一个高度耐火的患者群体中显示出有前途的反应.