在的退伍军人中使用外骨架辅助行走:一项随机临床试验.
Ann M Spungen1,2, Ellen J Dematt3, Kousick Biswas3,4
1Spinal Cord Damage Research Center, James J. Peters Veterans Affairs (VA) Medical Center, Bronx, New York.
JAMA network open
|September 4, 2024
概括
在一项随机临床试验中,机器人外骨并没有在脊髓损伤 (SCI) 的退伍军人中改善心理或身体健康结果. 低设备使用率,通常是由于伴随应用程序的问题,可能解释了结果.
科学领域:
- 康复工程 康复工程
- 辅助技术 辅助技术 辅助技术
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 机器人外骨架为脊髓损伤 (SCI) 患者提供潜在的移动辅助.
- 在SCI人群中,外骨在家庭和社区使用的有效性尚未通过随机临床试验 (RCT) 严格评估.
研究的目的:
- 为了调查与单独使用轮椅相比,与外骨架一起使用轮椅是否会导致患者报告的精神和身体健康结果的有意义改善.
- 评估外骨辅助行走 (EAW) 在SCI的退伍军人的现实环境中的有效性.
主要方法:
- 一项随机临床试验,涉及15个美国退伍军人事务部医疗中心的161名SCI退伍军人.
- 参与者被分配到标准护理 (SOC) 轮椅使用或SOC随意使用FDA批准的EAW设备4个月.
- 主要结局包括心理成分总结得分 (MCS/VR-36) 和SCI-QOL身体和医疗健康领域得分的临床有意义的改善.
主要成果:
- 在首要心理或身体健康结果方面,EAW和SOC组之间没有观察到统计学意义上的差异.
- 设备使用量低于预期,伴侣应用程序在43.9%的时间内无法使用,影响了一致的使用.
- 报告有两个与EAW相关的脚骨折和九个与EAW无关的骨折;大多数与EAW无关的骨折发生在轮椅转移期间.
结论:
- 该研究没有发现EAW设备在SCI的退伍军人中使用EAW设备的患者报告结果有所改善,这可能是由于设备利用率低.
- 解决伴随技术的可用性和提高用户友好性对于改善EAW设备的个人实用性至关重要.
- 进一步的研究应侧重于优化设备的可访问性和用户体验,以实现外骨技术在SCI康复中的全部好处.
